潔凈車間裝修施工要求 1、一般潔凈施工階段 指常規(guī)的設備安裝階段，包括一些機械設備、送排風系統(tǒng)及吊頂支架等的安裝，對施工現(xiàn)場的清潔程度無特殊要求。在一般潔凈階段，進入施工區(qū)前，必須將鞋子擦干凈。每天清點一遍材料。每周進行一次施工隊伍的清潔工作。禁止任何有污染的工作。 2、非常潔凈施工階段 指當建筑外部完工之后，加壓風機開始工作，所有無塵車間的施工必須在正壓環(huán)境下操作的過程。此階段包括無塵車間吊頂、地板、隔墻及潔凈管道等的安裝施工。必須每天清潔用剩的材料。內(nèi)部施工用材料將單獨包裝進入現(xiàn)場。 3、超級潔凈施工階段 指無塵車間結(jié)構(gòu)完成后的施工階段。在此階段，主要進行高效過濾器、風淋室等對潔凈等級有極高要求的設備安裝，工藝管線，以及一些測試工作。每天清點一遍材料。必須每天清潔用剩的材料。施工材料必須清潔后方可進入施工區(qū)。醫(yī)藥無塵凈化車間的溫濕度控制通常采用空調(diào)和加濕設備來實現(xiàn)。無塵室車間安裝

一般來說，十萬級無塵車間具有以下主要功能和特點：空氣凈化：無塵車間采用空氣過濾設備，如高效過濾器（HEPA）、超高效過濾器（ULPA）等，可有效去除空氣中的微粒、細菌和有害物質(zhì)，提供潔凈、純凈的空氣環(huán)境。溫濕度控制：為保證生產(chǎn)過程或產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，在無塵車間中需要進行溫濕度控制。通過恒溫恒濕設備或者其他調(diào)節(jié)措施，保持恒定的溫度和濕度條件。靜電控制：靜電是在許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)中都需要考慮的問題。十萬級無塵車間通常采取靜電消除設備、導電地板等手段來有效地防止靜電積聚和釋放。照明設計：為了提供充足而均勻的照明，并且避免光源對產(chǎn)品造成污染影響，在無塵車間中需要進行合理的照明設計。潔凈室壓差控制：潔凈室內(nèi)外的壓差控制是確保無塵車間內(nèi)空氣不會受到外界污染的關鍵。通過合理設置通風系統(tǒng)和調(diào)節(jié)空氣流動方向，保持潔凈室內(nèi)對外界的正壓或負壓狀態(tài)。設備和人員進出控制：為了控制無塵車間內(nèi)部環(huán)境，通常會設置嚴格的進出通道，并配備適當?shù)娜藛T和設備進出控制系統(tǒng)，如潔凈室門禁、人員穿戴特殊防護服等。

gmp十萬級凈化車間安裝無塵生產(chǎn)車間內(nèi)的溫濕度要控制好，防止因溫濕度影響產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量。

潔凈室壓差控制：潔凈室內(nèi)外的壓差控制是確保無塵車間內(nèi)空氣不會受到外界污染的關鍵。通過合理設置通風系統(tǒng)和調(diào)節(jié)空氣流動方向，保持潔凈室內(nèi)對外界的正壓或負壓狀態(tài)。

人員進出控制：為了保證無塵車間的潔凈度，通常會設置專門的進出通道，并嚴格控制人員和設備進入車間的方式。一般采用潔凈室門禁、人員穿戴特殊防護服等手段。

照明設計：醫(yī)藥無塵車間中需要進行合理照明設計，以保證充足而均勻的照明，并且避免光源對產(chǎn)品造成污染影響。

無菌技術(shù)：在醫(yī)藥生產(chǎn)中，需要進行嚴格的無菌控制。因此，無塵車間需要配備相應設備和技術(shù)來確保生產(chǎn)過程中不會產(chǎn)生細菌和其他微生物污染。

空氣流動性能：為了達到一定潔凈度要求，需要在安裝空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時考慮空氣流動性能以及滯留時間等因素。

一般而言，GMP車間需要滿足以下基本原則：質(zhì)量管理: GMP要求在整個制造過程中都要進行質(zhì)量控制和管理，包括原材料采購、生產(chǎn)工藝流程、設備清潔與維護、成品檢驗等環(huán)節(jié)。清潔與衛(wèi)生: GMP建議對于工作場所進行定期清潔，并采取相應措施防止交叉污染。人員素質(zhì): 任何參與到GMP車間操作中的人員都需要進行專門培訓，了解相應操作規(guī)程以及安全衛(wèi)生知識。記錄與文件: GMP強調(diào)對所有相關數(shù)據(jù)和記錄進行完整準確地記錄，并保存一定期限。這些記錄可以用于跟蹤產(chǎn)品批次并追溯問題源頭。標準操作程序(SOP): GMP強調(diào)在工作過程中使用標準化操作程序(SOP)，確保每一個具體步驟都能得到精確執(zhí)行。設備驗證: 對所有關鍵設備（例如攪拌機、滅菌器等）都需要進行驗證并定期檢驗維護，以確保其性能穩(wěn)定可靠。潔凈工程是一個應用行業(yè)廣的基礎性配套產(chǎn)業(yè)，無塵車間空氣潔凈等級從10級至30萬級不等。

潔凈室的級別有哪些？

潔凈室的級別通常是根據(jù)其內(nèi)部空氣中懸浮顆粒物的數(shù)量來劃分，常見的級別包括以下幾種：

ISO1級：每立方米空氣中不超過10個直徑大于0.1微米的顆粒物。

ISO2級：每立方米空氣中不超過100個直徑大于0.1微米的顆粒物。

ISO3級：每立方米空氣中不超過1000個直徑大于0.1微米的顆粒物。

ISO4級：每立方米空氣中不超過10000個直徑大于0.1微米的顆粒物。

此外，還有一些其他標準，比如美國聯(lián)邦標準209E、中國GB/T16292-2008等國家或地區(qū)制定的潔凈室標準。這些標準在定義潔凈室級別時可能會略有差異，但基本原理相似。

潔凈室通常用于對環(huán)境條件要求極高、對顆粒污染要求嚴格、需要高度控制環(huán)境條件以確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全性等場合。根據(jù)具體應用需求和相關法規(guī)要求，選擇適當級別的潔凈室非常重要。2017年，成為廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會理事單位，廣東省環(huán)保產(chǎn)業(yè)協(xié)會會員單位獲評廣東省用戶滿意企業(yè)?？照{(diào)工程新建

醫(yī)藥無塵凈化車間的通風系統(tǒng)選擇應根據(jù)車間的使用要求和生產(chǎn)工藝特點。無塵室車間安裝

粉劑處理區(qū)域的設計需要滿足嚴格的潔凈度和安全要求，確保粉劑在生產(chǎn)和處理過程中不會對環(huán)境和操作人員造成污染或危害。以下是粉劑處理區(qū)域設計的部分基本標準：

空氣潔凈度要求：根據(jù)具體應用需求，通常需要達到百級、千級或萬級的空氣潔凈度標準。通過高效空氣過濾設備如HEPA過濾器，控制室內(nèi)懸浮顆粒物含量。

材料選擇與表面處理：選擇易于清洗、耐腐蝕、無縫隙且符合衛(wèi)生標準的材料，并采用光滑表面處理以便清理。

防爆設計：如果所涉及的粉劑具有易燃或易炸性質(zhì)，需要采取相應防爆措施，并確保設備和場所符合防爆要求。

防塵措施：采取有效防塵技術(shù)，包括密閉傳輸設備、局部排風系統(tǒng)等，以避免粉塵擴散到其他區(qū)域。無塵室車間安裝