使用可移動式VHP發(fā)生器的考慮如果一個空間是比較規(guī)則的,比如四四方方的空間,沒有其他設(shè)備等,那么在進行空間消毒時,過氧化氫蒸汽不會被物體阻擋,在一定的時間內(nèi),能夠充滿整個空間。但是實際上,每個無菌區(qū)的整體布局是很復(fù)雜的,而且形狀也是各式各樣的,Z主要的是區(qū)域內(nèi)含有設(shè)備、器具、門等物品,均能夠阻擋過氧化氫氣體的擴散。對于使用ORABs的灌裝間來說,房間基本上被灌裝線給隔離成了兩個部分。因為整個區(qū)域的復(fù)雜程度及形狀,有時候在對整個區(qū)域進消毒時可能需要使用多臺設(shè)備。在進行空間熏蒸時,為了保證整個空間的過氧化氫氣體濃度,一般在進行空間熏蒸時會關(guān)閉空調(diào),當(dāng)房間內(nèi)空氣不流動時,如果只靠氣體分子的布朗運動進行擴散,那么將需要很長的時間,因此會借助其他設(shè)備或設(shè)施來增加空間的氣體流動。對于如此形狀的布局,可能需要2到3臺的可移動式VHP發(fā)生器,同時需要借助一定的設(shè)備來幫助其擴散。增加空氣的流動,可以有效的幫助過氧化氫氣體進行擴散。VHP發(fā)生器使用安全:使用蒸汽滅菌,在整個滅菌過程中限制人員進入,若滅菌失敗可安全復(fù)原。云南防護VHP發(fā)生器找哪家
VHP發(fā)生器技術(shù)要求:
1.對廠房內(nèi)的設(shè)備設(shè)施及設(shè)備內(nèi)的元器件不產(chǎn)生氧化腐蝕現(xiàn)象,賣方需提供擬供消毒設(shè)備對相關(guān)設(shè)備及材料(電腦、PLC、電纜電線、燈具、電路板、硅膠墊、彩鋼板、不銹鋼、普通橡膠、塑料等)的消毒腐蝕性測試驗證報告等證明材料;保證滅菌全過程不會對區(qū)域內(nèi)內(nèi)各種材質(zhì)的設(shè)備、設(shè)施、廠房等產(chǎn)生腐蝕
2.發(fā)生器采用氣化過氧化氫發(fā)生技術(shù),不能為微霧狀
3.設(shè)備應(yīng)能在規(guī)定的時間內(nèi)完成消毒滅菌,且保證滅菌空間過氧化氫濃度比較低不低于180 ppm,并達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。
4.設(shè)備必須能夠穿透高效過濾器,要求至少穿透兩級高效過濾器,以滿足大空間風(fēng)機循環(huán)消毒、自凈傳遞窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效過濾器的設(shè)備消毒需要。天津哪里VHP發(fā)生器哪里有安全可靠VHP發(fā)生器在消毒期間會自動監(jiān)測VHP濃度和溫度,確保消毒過程的安全可靠。
在對生物醫(yī)藥潔凈室及其他潔凈行業(yè)的潔凈空間進行滅菌,傳統(tǒng)的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點。通過VHP空間滅菌技術(shù)和空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合應(yīng)用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實例分析,對系統(tǒng)除濕、材料選擇、空調(diào)系統(tǒng)配合、圍護結(jié)構(gòu)以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調(diào)系統(tǒng)進行空間滅菌的應(yīng)用。該種滅菌方式可以借鑒到相類似的潔凈空間滅菌領(lǐng)域。潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的VHP滅菌技術(shù)除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點外,還具有如下優(yōu)點:極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進行空間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化空間滅菌有著重要的實際指導(dǎo)意義。
魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA?;诖它c,公司設(shè)計出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。VHP滅菌過程,VHP 滅菌在低濕(濕度<40%)狀態(tài)滅菌效果Z佳。
汽化雙氧水滅菌法具有以下幾方面的特點:(1)消毒滅菌可以在室溫條件下進行。(2)消毒周期短,汽化雙氧水的消毒周期只需5—7h,而蒸汽消毒周期為0.1—0.5h,環(huán)氧乙烷(EO)氣體消毒滅菌周期為12—18h。(3)汽化雙氧水消毒滅菌對操作人員無危害,對環(huán)境無污染,其殘留物為水和氧氣。(4)蒸汽滅菌使腔室有很大的壓差變化,長期反復(fù)受壓、抽真空,縮短了設(shè)備壽命;采用汽化雙氧水滅菌,因為壓力、溫度條件的改善,使設(shè)備的運行壽命和維修周期延長。(5)長期使用蒸汽滅菌,濕熱氣體易破壞腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜,而汽化雙氧水滅菌則很少損害。(6)采用移動式(帶腳輪)的汽化雙氧水發(fā)生器,能對多臺設(shè)備配套滅菌,減少設(shè)備的初投資。·(7)汽化雙氧水滅菌,工藝重復(fù)性好,較易通過驗證測試。在消毒結(jié)束后,VHP發(fā)生器會自動降低濃度,避免對人員造成傷害。也更加環(huán)保。福建銷售VHP發(fā)生器零售價
目前對無菌區(qū)的VHP熏蒸有兩種方式:一是采用可移動式VHP發(fā)生器,一是將VHP發(fā)生器集成到空調(diào)系統(tǒng)中。云南防護VHP發(fā)生器找哪家
汽化雙氧水具有很好的殺滅細(xì)菌芽孢的作用,作為一種消毒滅菌介質(zhì),濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化,對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明,汽化雙氧水的殺滅細(xì)菌芽孢的能力強于同數(shù)量級的液態(tài)雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300000mg/L濃度的液態(tài)雙氧水。低濃度滅菌也相應(yīng)降低了被消毒表面的材質(zhì)要求與成本。汽化雙氧水滅菌操作溫度范圍可以適應(yīng)在4—80℃之間,一般室溫即可。在消毒滅菌過程中,汽化雙氧水被還原成水與氧氣,與其他滅菌方式相比,沒有危害性的殘留物,對操作人員及環(huán)境無危害,類似于臭氧滅菌。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域。VHP有較好的物質(zhì)相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。云南防護VHP發(fā)生器找哪家